Clinical Research Professional and Process Management Expert

18 Jahre Erfahrung in verschiedenen Funktionen in Clinical Operations (Lead-Monitoring, Medical Science Liaison etc. in Pharma- und Medizinproduktestudien. 13 Jahre Erfahrung im Process and Change Management in Clinical Operations

• Change Management
• Clinical Trial Liaison
• Good clinical practice (GCP)
• Klinische Monitor (CRA)
• Medizinforschung
• Pharmaforschung
• Pharmazie
• Prozessberatung
• Prozessmanagement
• Prozessoptimierung

18 Jahre Erfahrung in der klinischen Forschung
13 Jahre Erfahrung im Process and Change Management in Clinical Operations
Auswahl von Prüfzentren und Evaluierung der Machbarkeit von Studien
klinisches Monitoring monozentrischer und multizentrischer Arzneimittelstudien der Phase I-IV und Medizinproduktestudien, Therapiegebiete Neurologie, Dermatologie, Infektiologie, Epidemiologie, Onkologie, Endokrinologie, Nephrologie, Rheumatologie, Kardiologie, Gastroenterologie, Adaptives Monitoring, Rekrutierung von Prüfärzten, Vertragsmanagement, Einholen von Studiendokumenten und Einreichung bei Ethikkommissionen und Regulierungsbehörden, Vorbereitung von Audits und Inspektionen, Projektmanagement, Beratung zur Durchführung klinischer Studien mit computergestützten Verfahren (eClinical), Prozessberatung, Fachkräftevermittlung, Seminare & Trainings zur klinischen Forschung
Einsetzgebiete: Deutschland, Österreich, Schweiz

eClinical
eCRF: Oracle Inform, Oracle RDC, Medidata RAVE, Amedon eCRF, XClinical MARVIN, OPVerdi, SecuTrial
CTMS: Perceptive Informatics Impact

ICH-GCP (mit Zertifikat)

Hochschulabschluss Diplombiologie